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  3. 骨1科金屬交鎖髓內釘產品臨床驗證招募

    資料來源:      發布者:     瀏覽量:

    20

    2014-10

    2014-10-20

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    尊敬的患者,經國家食品藥品監督管理局批準,十堰市太和醫院骨1科承擔安陽市伊來達醫療器械有限公司生產的15套各種類型的金屬交鎖髓內釘臨床驗證工作。該金屬交鎖髓內釘是以鈦及鈦合金為材料生產的骨科產品,具有良好的生物相容性及生物力學性能。本產品已經通過國家食品藥品監督管理總局指定的天津醫療器械質量監督檢驗中心檢驗,所檢項目均符合國家標準。本產品適用于股骨干骨骨折、脛骨骨折、股骨粗隆間骨折或合并股骨干骨折、股骨髁骨折合并股骨干骨折、肱骨干骨折內固定及其他適用髓內釘的骨折部位的內固定。

    招募對象: (1)股骨干骨骨折、脛骨骨折、股骨粗隆間骨折或合并股骨干骨折、股骨髁骨折合并股骨干骨折、肱骨干骨折內固定及其他適用髓內釘的骨折部位內固定的患者。

    (2)能耐受手術者。

    (3)同意使用該產品。

    參加者的受益:

    (1)免費使用金屬交鎖髓內釘;

    (2)免費術后7天的血常規、尿常規、肝腎功能、心電圖、術后7天和180天的X線片檢查。

    對照組的受益:免費術后7天的血常規、尿常規、肝腎功能、心電圖、術后7天和180天的X線片檢查。

    聯系人:龔主任

    聯系地址:十堰市太和醫院骨1科(濟民10樓)醫生辦公室

    聯系電話:8801479、8801463

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